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国内资讯
  • 河南省南阳市市场监管局开展医疗器械监督抽检工作

    中国质量新闻网讯 为切实保障人民群众用械安全,营造良好的医疗器械市场经营秩序,当好医疗器械监管的有效抓手与数据支撑,近期,河南省南阳市市场监管局按照省局《开展 2023 年河南省医疗器械质量抽查检验工作的通知》文件要求和工作部署,结合实际组织开展了2023年医疗器械监督抽检工作。

    2023-07-24 [详情]

  • 创新医疗器械加速上市 年内已有29款产品获批

    7月13日,国家药监局官网发布公告称,批准天智航生产的膝关节置换手术导航定位系统创新产品注册申请。公告指出,该产品与传统人工全膝关节置换术相比,可以保证手术定位精度,减轻不良事件和并发症的发生概率,降低X射线对医生和患者的辐射损伤。

    2023-07-17 [详情]

  • 安全用械 共享健康 商丘市市场监督管理局开展医疗器械法规体系宣贯工作

    为帮助医疗器械从业人员、基层监管人员深入理解医疗器械监管法规制度,根据2023年医疗器械宣传周活动安排,7月10日至14日,商丘市市场监督管理局会同市药物警戒中心、市城乡一体化示范区食药监办在示范区、夏邑县市场监督管理局、宁陵县市场监督管理局开展了一系列医疗器械法规体系培训活动。

    2023-07-17 [详情]

  • 中国医疗器械产业近5年年均复合增长率达10.54% 已成全球第二大市场

    “下一步,国家药监局将持续跟踪医疗器械创新发展的新情况新进展,不断总结新经验、探索新规律、推出新举措,批准更多更好地创新高端医疗器械上市,为推动我国由‘制械大国’向‘制械强国’的历史性跨越不断贡献力量,更好满足公众健康需求。”7月5日,国家药品监督管理局副局长徐景和在国新办举行的第18场“权威部门话开局”系列主题发布会上如是说。

    2023-07-08 [详情]

  • 家用医疗器械战况:海尔生物“攻”,鱼跃医疗“守”

    疫情话题淡出了人们生活,医药、保健的关注度不降反升,血压计、血糖仪、洗鼻器等产品热度不断攀升,这些操作简单、体积小巧、携带方便且相对智能的家庭医疗器械成为家庭消费的"新宠"。

    2023-07-08 [详情]

  • 头颈部X射线立体定向放射外科治疗系统获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了睿谱外科系统股份有限公司生产的“头颈部X射线立体定向放射外科治疗系统”创新产品注册申请。

    2023-06-25 [详情]

  • 多方协同创新,深圳打造国家高性能医疗器械创新中心临床研究与转化基地

    高性能医疗器械产业的高质量发展,离不开产业转化关键技术的突破及科研成果产业转化率的提升。在6月8日举行的2023深圳国际高性能医疗器械展开幕式上,国家高性能医疗器械创新中心与细胞产业关键共性技术国家工程研究中心两大国家级平台“牵手”开展科研领域合作,与全国16家高水平三甲医院联合打造临床研究与转化基地并授牌,助力产、学、研、医多方协同创新,共同开拓深圳科研成果转化的新疆域,为深圳医疗器械产业创新融合发展赋能,服务“健康中国”战略。

    2023-06-10 [详情]

  • 深圳国际高性能医疗器械展正在进行时 打造深圳新名片

    6月8日-10日,以“汇前沿创新 聚智造高地”为主题的2023深圳国际高性能医疗器械展在深圳会展中心(福田)举办,作为一次高规格、高标准、高水平的全球高性能医疗器械行业盛会,此次展会覆盖医疗器械产、学、研、医、资、政、管等全生态链条,将打造永久性、专业化、高水平的行业展会,树立起深圳继电子信息、互联网之后新的产业名片。

    2023-06-10 [详情]

  • 麦科田与国家高性能医疗器械创新中心战略合作落地

    每经AI快讯,据麦科田医疗官微消息,2023年6月8日,首届深圳国际高性能医疗器械展盛大开幕。在此次展会上,麦科田医疗与国家高性能医疗器械创新中心正式达成战略合作。双方将充分发挥科技创新引领作用,共同推动医疗器械创新,提高国产医疗器械水平和竞争力。

    2023-06-10 [详情]

  • 携政策、人才等优势到深圳招商 湖南自贸区推介高端医疗器械产业

    5月25日下午,在2023年“港洽周”举行前3天,中国(湖南)自由贸易试验区高端医疗器械产业招商推介会在深圳举行,活动以“和世界企业对接 与国际科技同行”为主题,邀请上百家企业代表齐聚一堂、畅叙合作、共谋发展。

    2023-05-26 [详情]

  • 国家药监局:全面提升医疗器械质量安全监管的针对性、靶向性、时效性

    国家药监局网站消息,5月25日,国家药监局召开医疗器械上市后监管风险会商汇报会。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。

    2023-05-26 [详情]

  • 助力高质量发展!又一批企业落户张江医疗器械产业基地

    5月22日,合庆镇招商推介会暨医疗器械产业论坛在上海绿地国际会议中心举行。会上,又一批企业正式签约落户位于合庆镇的张江医疗器械产业基地,上海市生物医药行业协会等机构与合庆镇达成战略合作关系,未来将助力推动张江医疗器械产业基地发展。

    2023-05-26 [详情]

  • 天津将打造国内医疗器械产业高地 天开西青园加速企业聚集

    中新网天津5月16日电 (庞喻文)近日,天津市西青区人民政府与中国医学科学院生物医学工程研究所(以下简称“医工所”)签署合作协议。记者获悉,医工所项目未来会引入15个研发团队,孵化30余家二三类医疗器械生产企业,园区运营10年内,打造至少3至5家国际、国内主板或科创板上市的企业,形成国内一流的医疗器械产业高地。

    2023-05-17 [详情]

  • 牵手新华医疗 京东健康深化医疗器械全渠道布局

    近日,第87届中国国际医疗器械博览会(CMEF)火爆召开,3000余家品牌企业携数万款产品集中亮相,众多一线品牌现场签约,共同推进医疗器械产业繁荣发展。作为中国领先的医疗健康商品、服务、解决方案提供商,京东健康与新华医疗签署战略合作协议,双方将携手合作,通过院端场景的全方位拓展和深入发掘,快速满足院端客户经营所需的器械产品和服务,为其高质量发展添力的同时共同推进健康中国建设。

    2023-05-17 [详情]

  • 国内医疗器械产业前瞻:简单的国产替代之路越来越难走,未来要更多聚焦原始创新

    近年来,全球老龄化、慢性病增加和医疗支出增长带来了全球医疗器械市场规模的扩大,据灼识咨询数据,全球医疗器械市场规模在2020年已经突破4400亿美元,中国以23%的市场份额成为全球第二大市场。

    2023-04-18 [详情]

  • 全省第一季度医疗器械质量安全风险会商暨推进医疗器械唯一标识工作会在天水召开

    4月13日,全省第一季度医疗器械质量安全风险会商暨推进医疗器械唯一标识工作会议在天水召开,省药监局副局长王宗伟出席会议并讲话,省药监局医疗器械注册与监管处处长张起主持会议,天水市市场监管局党组书记、局长王宏玮出席会议并致辞。省药监局有关处室、直属单位负责人、省药监局各检查分局负责人、各市州市场监管局医疗器械分管领导、监管工作负责人共50余人参加会议。

    2023-04-18 [详情]

  • 国家卫健委新闻发布会介绍已设置76个国家区域医疗中心

    国家卫生健康委近日举行新闻发布会,介绍“优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局”有关情况。国家卫生健康委医政司副司长李大川介绍说,截至目前,全国已设置13个专业类别国家医学中心,同时在医疗资源薄弱的地区设置76个国家区域医疗中心。

    2023-04-18 [详情]

  • 融合创新 推动高端医疗装备“走出去”

    “高端医疗装备产业是理、工、医多学科交叉,资本和人才密集的战略性产业,具有创新引领性、产业带动性,不仅关系国计民生,更是国际竞争的重点领域之一。

    2023-03-22 [详情]

  • 九安医疗:在硅谷银行存款已可以全额使用,并未受到损失

    九安医疗3月14日早间,天津九安医疗电子股份有限公司(下称“九安医疗”,002432)公告称,截至本公告日,公司在硅谷银行的存款已可以全额使用,并未受到损失。此前的13日,九安医疗曾称,截至2023年3月10日,公司及子公司在硅谷银行的存款金额,占公司现金类资产及金融资产总额的比例约5%。

    2023-03-14 [详情]

  • 加强乡村医疗建设刻不容缓

    今年的政府工作报告提出,“把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供,进一步缓解群众看病难、看病贵问题”“全面推开公立医院综合改革,持续提升县域医疗卫生服务能力,完善分级诊疗体系”“推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局”。

    2023-03-14 [详情]

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