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研究项目
  • 供需环境持续改善,医疗器械龙头望持续受益进口替代

    国家卫健委近日发布《2018-2020年大型医用设备配置规划》提出,到2020年底,全国规划配置大型医用设备22548台,其中新增10097台,分3年实施。其中质子治疗肿瘤系统全国总体规划配置控制在10台内,全部为新增配置;正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)全国暂规划配置33台,其中新增28台;手术机器人全国规划配置197台内,其中新增154台。

    2019-03-18 [详情]

  • 含药医疗器械申报中研究资料技术审评关注点

    本文中的含药医疗器械是指已有明确属性界定,按照以医疗器械作用为主的药械组合产品来管理的产品,不包括用于界面消毒的产品,如酒精棉签等,亦不包括所含药物为新化学物质的产品(对于新化学物质的安全有效性评价,其考虑因素应更为全面)。

    2019-03-18 [详情]

  • 医疗器械国产化替代 如何走出特色发展之道

    近年来,我国医疗器械高速发展,增速远超全球水平,但规模、技术与国际市场还有很大差距。国家出台了一系列有利政策,从三个环节上提升国产医疗器械创新能力、实现国产化替代——扶持产品研发、加快产品上市、鼓励产品采购。

    2019-03-18 [详情]

  • 政策利好!国产医疗器械加码行业或迎大爆发?

    西南证券研报显示,2013年至今,我国医疗器械市场的增速已经明显超过药品市场增速,约为药品市场增速的2倍左右,巨大的市场需求和政策利好的双重推动下,我国的医疗器械行业正在快速增长。

    2019-03-18 [详情]

  • 未在国内获准注册的进口医疗器械海南可先用

    继央视报道,全球新药海南博鳌超级医院有望同步使用后。刚刚,国务院正式印发国发〔2018〕10号文:未在国内获准注册的进口医疗器械,可在海南先行先用!

    2019-03-18 [详情]

  • 耗材捆绑设备,医疗机构被约谈:不改就处理

    江西省九江市工商局会同九江市卫计委、九江市食药监局联合召集市直7家公立医疗机构相关负责人,召开“市直医疗机构治理医药流通领域商业贿赂行政约谈会”。

    2019-03-18 [详情]

  • 江西省狠抓整治切实防控医疗器械安全风险

    江西省食品药品监督管理局以专项整治为抓手,精心组织,统筹安排,坚持问题导向,强化源头监管,严控医疗器械产品质量安全风险。

    2019-03-18 [详情]

  • 湖北省发布食品药品行刑衔接实施细则

    近日,湖北省局、省公安厅、省高级人民法院、省人民检察院、省食品药品安全办联合出台了《湖北省食品药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》(以下简称《细则》),进一步健全食品药品行政执法与刑事司法衔接工作机制,实现行政处罚和刑事司法无缝对接,加大对食品药品领域违法犯罪行为打击力度。

    2019-03-18 [详情]

  • 四川发文鼓励药械创新

    昨日(12月21日),四川省就《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》(以下简称《意见》)公开征求意见,截止日期至2018年1月10日。

    2019-03-18 [详情]

  • 甘肃省医疗废物监督工作进入“互联网+医废监督”阶段

    甘肃省卫生计生委综合监督局发布消息称,近日甘肃省人民医院内的两台医疗废物智能收集车开始试运行,省卫生计生委综合监督局通过医疗废物实时在线监测系统对智能收集车上的医疗废物转运路径及医疗废物重量进行了实时可视监管,确保医废收集全过程、无死角、全天候监管。

    2019-03-18 [详情]

  • 天津:推动医疗器械信息化系统使用

    区市场监管局日前组织全区医疗器械生产、经营单位召开了医疗器械信息化系统培训会,推动医疗器械信息化系统使用。

    2019-03-18 [详情]

  • 内蒙古鄂托克前旗市场监督管理局开展药品和医疗器械监督检查

    近期,内蒙古鄂托克前旗市场监督管理局对辖区内的药品、医疗器械经营、使用单位进行第3季度监督检查。

    2019-03-18 [详情]

  • 青岛崂山区销毁问题药械

    日前,青岛市崂山区食品药品监管局集中销毁732千克过期、假、劣、无中文标识的药品和医疗器械。

    2019-03-18 [详情]

  • 青岛崂山区销毁问题药械

    日前,青岛市崂山区食品药品监管局集中销毁732千克过期、假、劣、无中文标识的药品和医疗器械。

    2019-03-18 [详情]

  • 首家青岛本土医疗器械集团在新三板上市

    一家来自青岛本土的医疗器械企业中福泰科集团股份有限公司(以下简称:中富泰科)成功在新三板挂牌敲钟上市,这也是青岛首家医疗器械企业上市。业内人士表示,中富泰科的上市新三板,标志医疗器械销售企业的传统单一经营模式的转变得到金融资本的认可。

    2019-03-18 [详情]

  • 河南省器械检验所喜获两项发明专利

    近日,河南省医疗器械检验所化学检测室的孙小莉博士等人申请的《一种质子转移蓝色发光材料及其制备方法》发明专利,获国家知识产权局授权。这也是该所继1月份《一种膜敷料类产品在潮湿条件下的阻菌性检测方法》后的又一项发明专利授权。

    2019-03-18 [详情]

  • 医疗零售竞争力太弱 互联网或有追赶空间

    清华大学经管学院医疗管理研究中心研究员曹健认为。

    2017-09-09 [详情]

  • 卡姆医疗难以阻挡的发展势头

    在充满机遇的新三板,卡姆医疗一直是个备受瞩目的潜力股。

    2017-09-09 [详情]

  • 国内首创超声波治癌

    国家癌症中心将挂牌成立

    2017-09-09 [详情]

  • 医药工业“十三五”出台在即 医疗器械迎机遇

    医药工业“十三五”发展规划》编制已经进入收官阶段,这一规划将在下半年正式出台。《规划》指出,“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类,同时发展生物3D打印技术等重大医疗技术。

    2017-09-09 [详情]

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