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器械械常识
  • 昆明盘龙区专项整治药品医疗器械

    日前,昆明市盘龙区市场监管局对全区药品、医疗器械市场开展专项整治,共检查药品、医疗器械生产经营单位35家,取缔无证销售药械行为2起,没收药品4种。

    2019-03-18 [详情]

  • 莆田荔城区检查医疗器械经营单位

    近日,莆田市荔城区西天尾食品药品监管所开展医疗器械经营单位执法检查。

    2019-03-18 [详情]

  • 安徽力促民营医疗器械制造业高质量发展

    近日,安徽省药品监管局组织召开部分民营医疗器械生产企业座谈会。会上,15位来自医疗器械制造行业的民营企业家代表,围绕人才引进、产品创新、注册收费、审评审批等方面,谈问题、讲困难;省级医疗器械审评审批、日常监管、检验检测等部门负责人当场作答,给办法、定时限,共谋民营医疗器械制造业高质量发展。

    2019-03-18 [详情]

  • 上海部分新旧编码共存的医疗器械议价采购有关问题的补充通知

    ㈠对于旧编码在阳光平台已完成议价并有采购记录,但新编码至今无采购记录的产品(详见附件),阳光平台将暂缓半年关闭新编码的采购资格。

    2019-03-18 [详情]

  • 江苏省6家医疗器械企业被责令停产

    江苏省药品监督管理局发布《关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告》,称根据《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定,江苏省药品监督管理局于2018年10月20日至1月20日,对40家医疗器械生产企业进行了飞行检查。

    2019-03-18 [详情]

  • 2019耗材采购10大变局 降价和控费贯穿始终

    作为招标人,这一年,我们经历了国家药品“4+7”带量采购,我们经历了挂网采购席卷全国,我们也经历了各地五花八门的集采探索。

    2019-03-18 [详情]

  • 国家药监局发布药品医疗器械境外检查管理规定

    为进一步规范药品医疗器械境外检查工作,保证进口药品医疗器械质量,国家药监局2018年12月28日发布《药品医疗器械境外检查管理规定》(以下简称《规定》)。

    2019-03-18 [详情]

  • 巨头入局 整合加剧全球医疗保健行业或迎新机遇

    1月7日-10日,被视为是行业发展风向标之一的摩根大通医疗健康全球峰会在美国旧金山举行,大型并购整合重新在业界流行起来的趋势被诸多参会公司证实。

    2019-03-18 [详情]

  • 医疗器械临床试验机构已完成备案超过670家

      1月18日,从国家药品监督管理局官网获悉,为扩大临床试验资源、解决试验机构不足,医疗器械临床试验机构已完成备案超过670家

    2019-03-18 [详情]

  • 2019医械销售政策,这个失败案例值得所有从业者沉思

    为何我们在做市场的时候,经常在丢单?为何潜在的客户都不愿意做我公司的代理商?为何我公司的市场推广工作如此费力?为何业绩持续增长,企业却持续亏损?

    2019-03-18 [详情]

  • 2019年国家医疗器械抽检工作座谈会在广州召开

    为做好2019年国家医疗器械抽检工作,加强上市后医疗器械产品质量监管,根据《国家药监局关于开展2019年国家医疗器械监督抽检工作的通知》(国药监械管〔2019〕6号)要求,2019年3月5日至3月7日,中检院技术监督中心在广州组织召开了2019年国家医疗器械抽检工作座谈会。承担2019年国家医疗器械抽检检验工作的31个省(区、市)药品监督管理部门及33家医疗器械检验机构共80余名代表参加了会议。

    2019-03-18 [详情]

  • 关于请组织开展2019年“创响中国”系列活动的通知

    为深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,全面落实中央经济工作会议决策部署,按照《国务院关于推动创新创业高质量发展 打造“双创”升级版的意见》(国发〔2018〕32号)要求,国家发展改革委、中国科协会同有关方面继续组织开展2019年“创响中国”系列活动。现将《2019年“创响中国”系列活动总体方案》印发你们,请按此组织实施。现就有关事项通知如下。

    2019-03-18 [详情]

  • 马晓伟:做到“四个分开”,实现分级诊疗

    请问马主任,我想问的是关于我们大家非常关心的看病就医问题。这些年来,群众看病的确方便了很多,但是也有人反映,虽然国家实行了分级诊疗制度,但是很多人得了重病还是会选择大医院,但是到了大医院还是会出现挂号难,尤其是挂专家号比较难的问题。请问马主任,接下来在“看病难”的问题上会有哪些有针对性的具体举措推出呢?谢谢。

    2019-03-18 [详情]

  • 2019医疗行业五大创新趋势预测

    根据报告,美国医疗健康行业2019年以下5个领域将会有重要的发展或变化。

    2019-03-18 [详情]

  • 医疗器械临床试验机构已完成备案超过670家

    从国家药品监督管理局官网获悉,为扩大临床试验资源、解决试验机构不足,医疗器械临床试验机构已完成备案超过670家。

    2019-03-18 [详情]

  • 充足睡眠和心血管健康存在因果关系

    据英国《自然》杂志近日在线发表的一篇医学研究论文,美国科学家描述了睡眠影响小鼠动脉粥样硬化(动脉内斑块积聚)风险的机制。这一新发现表明,充足的睡眠和心血管健康之间存在因果关系。

    2019-03-18 [详情]

  • 历经十年!全球医疗器械公司合规政策更新了

    本月9日,全球最大的医疗器械行业协会AdvaMed宣布,其董事会已经批准了其与美国HCPs互动的一份最新的行为准则,这份行为准则最后一次更新在2008年,至今已经有十年之久了!

    2019-02-19 [详情]

  • 医用耗材市场将迎大调整,高值耗材最危险

    如今的“集采”,俨然成了整个医疗行业的风向标。

    2019-02-19 [详情]

  • 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

    对于符合《免于进行临床试验的医疗器械目录(修订)》条件的聚氨酯泡沫敷料,申请人提交申报产品相关信息与目录所述内容的对比资料,以及申报产品与目录中已获准境内注册医疗器械的对比说明和相应支持性资料。

    2019-02-19 [详情]

  • 技术创新要真正聚焦应用

    技术创新要聚焦真正的目标,瞄准应用需求这个靶心发力。

    2019-02-19 [详情]

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